52例头孢曲松钠不良反应分析(2)

　　根据国家ADR监测中心制定的ADR的发生与用药有无合理的时间关系、是否符合已知的ADR类型、停药后是否消失或减轻、再次用药是否出现同样反应以及ADR是否可用合并用药的作用、病情的进展或其他治疗的影响来解释进行关联性评价[2]。

　　1.3    方法

　　按照年龄、性别、既往有无ADR、ADR上报人职务、原患疾病、给药途径及剂量、ADR发生时间、ADR累及器官系统分布及临床表现对资料进行汇总、分类和分析，从中寻找ADR发生的规律。

　　2    结果

　　2.1    性别与年龄

　　在2006年1月-2012年12月上报的52例头孢曲松钠ADR报告中，共涉及男性20例、女性32例，男、女之比为5∶8（P>0.05）;最小年龄16岁、最大年龄91岁，平均年龄为（49.48±23.02）岁。ADR在>60岁组中的构成比最高，其次为51～60岁组和21～30岁组（表1）。

　　2.2    感染种类

　　52例ADR病例中以呼吸道感染最多，共26例（50.0%）;消化道、泌尿生殖道、五官科和其他感染分别为11、7、3和5例。

　　2.3    给药途径及剂量

　　52例ADR病例接受的均为静脉内滴注给药，其中日单剂给药2.0 g的有45例（86.5%）、给药1.5 g的有1例（1.92%）、给药1 g的有3例（5.77%），其余给药剂量都低于1 g。

　　2.4    ADR主要累及器官系统

　　ADR在给药过程中发生的占大多数，为38例;在给药结束后发生的为14例。所见ADR主要累及器官系统为皮肤及其附件损害，共计33例;另有过敏性休克5例（表2）。

　　2.5    ADR的转归

　　52例ADR病例中经停药或对症处理好转的为43例，经针对性治疗治愈的包括过敏性休克5例。以上52例ADR报告中由医生上报的为41例、由药师上报的为11例。

　　3    讨论

　　3.1    ADR发生与性别和年龄的关联

　　头孢曲松钠引起的ADR在各年龄组均有分布，且在性别上没有明显区别。值得关注的是，51～60岁（11例）和>60岁（18例）两年龄组的ADR报告率较其他年龄组高，究其原因可能与肝、肾功能随年龄增长而降低和肝内药物代谢酶活性降低，致使药物在体内的代谢、分解和排泄过程减慢，药物浓度相对较高并易在体内蓄积有关。因此，对老年人使用头孢曲松钠时要特别注意。

　　3.2    ADR发生的时间

　　头孢曲松钠的ADR多在给药过程中发生，其中5例过敏性休克发生在开始给药后30 min内，经停药、积极救治才挽回生命。

　　3.3    应重视过敏性休克