干式生化仪筛查后献血者ALT不合格原因分析

　　[摘要] 目的 分析ALT初筛后献血ALT不合格率较高的原因。 方法 随机抽取ALT未筛查组（对照组）及筛查组献血者各10 647人次与12129人次，分别统计ALT、HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗TP不合格情况，对筛查组ALT不合格标本进行外观检查并用干式生化进行复查，观察街头筛查与实验室检测结果的一致性。结果 筛查组比对照组ALT、抗HCV阳性率及总不合格率下降明显，而HBsAg、抗TP阳性率下降不明显；筛查组ALT不合格标本以乳糜血等异常情况占多数；街头干式生化筛查ALT有一定的漏检。 结论 献血前筛查还需增加乳糜血筛查，同时，加强街头筛查质量控制，才能进一步提高血液合格率。

　　[关键词] 干式生化仪；ALT；献血筛查

　　[中图分类号] R446.1[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2014）18-0166-03

　　Unqualified reasons analysis of blood donors by dry type biochemical screening ALT blood

　　XIE Jinrong XU Shundang WU Weihua

　　Blood Center, Yunnan Province Zhuang-miao Autonomous Prefecture of Wenshan, Wenshan 663000, China

　　[Abstract] Objective To analyze the reason why ALT had high failure rate after blood donor screening. Methods Randomly selected 10647 blood donors as control group and 12129 blood donors as the screening group, statistics for the failure rate of ALT, HBsAg, anti-HCV, anti-HIV and anti-TP. In the screening group, visually inspect ALT unqualified specimens and review on dry type biochemistry analyzer. Analyzed the consistencies between the street screening results and laboratory test results. Results The ALT, anti HCV positive rate and total unqualified rate of screening group decreased more significantly than that of the control group, but the HBsAg, anti TP positive rate decreased inconspicuously. Most of the reasons for ALT unqualified in the screening group was chyle blood abnormalities. Screening for ALT on street dry type biochemistry analyzer had some missing. Conclusion In order to improve the qualified rate of blood, chyle blood screening is necessary before blood donor screening, moreover, we should strengthen the quality control of street screening.

　　[Key words] Dry type biochemistry analyzer; ALT; Blood donor screening

　　利用干式生化仪筛查献血者ALT后献血是降低血液报废率的有效手段，目前已在国内得到广泛应用[1-3]。但是经ALT筛查后的献血者血液不合格率仍是ALT不合格占多数，为进一步提高献血者的血液合格率，为改变献血者筛查策略提供依据，本文进行调查研究，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 临床资料

　　2012年9月～2013年12月文山州街头无偿献血者共22 776人，年龄18～55周岁，其中：ALT未筛查组：2012年9月～2013年5月献血者，献血前严格按《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）进行常规征询、体检、血红蛋白筛查及HBsAg初筛，合格参加献血10 647人次；ALT筛查组：2013年7月~2013年12月献血者，献血前在上述项目筛查的同时用干式生化仪筛查ALT，合格后献血12 129人次。

　　1.2 仪器与试剂

　　国产艾康Missi0n C100干式生化仪及其配套试纸条和质控条；THERMO PRIME60全自动生化仪; ALT初检速率法试剂（上海华臣生物试剂华动EMR 有限公司），ALT复检速率法试剂（烟台澳斯邦生物工程华动EMR有限公司）；ALT高、低值定值质控血清（德国RANDOX：批号：565UE、428UE、715UN、778UN），全自动生化复合高低值定标血清（上海华臣生物试剂华动EMR有限公司， 批号：120518、120610、130610、 130417）。

　　1.3 方法

　　1.3.1 干式生化法测定参数及质控 参照仪器和试剂说明书设置，在每个工作日开机后, 用机器自带质控条进行自检，自检通过即可开展献血者和质控血清检测，每日质控1次。

　　1.3.2 自动生化仪速率法测定参数及质控 主波长340 nm, 副波长405 nm, 比色杯光径1.0 cm, 设定温度37℃，其他参数参照试剂说明书进行设置，初检、复检试剂分别定标（包括更换试剂批号时），每天以每批酶免检测为批次进行质控。

　　1.3.3 室内质控规则及检测结果判定 质控规则选用West gard多规则质控[4,5]，每天或批室内质控在控为检测有效；未筛查组干式生化筛查ALT 40U以下为合格可以参加献血，两组均用速率法进行初检、复检ALT，初复检40 U以下为合格，40 U及其以上为不合格将血液报废。

　　1.3.4 不合格标本追查 筛查组ALT速率法检测不合格标本肉眼区分为外观正常、乳糜血、溶血、乳糜血带溶血等4类标本，并再次用干式生化进行复查。

　　1.4 统计学分析

　　采用SPSS 18.0进行统计分析，计数资料采用χ2检验，P <0.05为差异有统计学意义。