摘 要 本文通过对我国临床用抗哮喘药物的市场数据分析,认为其市场规模持续较高增长,吸入用药为抗哮喘药物的主流剂型,跨国公司的原研产品用药金额在该品类中遥遥领先。研发进展剖析出后续产品将更多地向局部用药和多环节抑制哮喘发作方向发展。葛兰素史克、阿斯利康和罗氏在上述亚类中都有产品处于研发阶段,国内厂家需加快上述产品的技术更新。
关键词 支气管哮喘 市场 研发
中图分类号:R974.3 文献标识码:C 文章编号:1006-1533(2014)15-0076-04
Market analysis and research progress of anti-asthmatic drugs
ZHENG Yanmin
(Shanghai Sine Pharmaceutical Co. Ltd., Shanghai 200436, China)
ABSTRACT Bronchial asthma is a kind of chronic respiratory disease and its incidence in China is increasing. The clinical use, situation and market data of asthma drugs were analyzed. It is showed that the market size had been steadily enlarging at higher speed and inhaled medication was the main dosage form for asthma drugs. The sales of branded products by multinational corporation were in a leading position in this category. Their subsequent products will be more and more trended to the local administration and to be developed in the direction of suppressing an asthma attack. There are some products at different development stage in GSK, AstraZeneca and Roche companies. Domestic manufacturers should speed up the technical update for the production of asthma drugs.
KEY WORDS bronchial asthma; market; research and development
支气管哮喘是一类慢性呼吸道疾病,目前国内发病率不断增高,治疗该病的主要是抗炎类和支气管扩张类药物。国内抗哮喘药物市场规模2012年已达132.79亿元,激素类、黄嘌呤类、β2-受体激动剂与肾上腺皮质激素联合用药这3个类别占据中高端用药市场的前三位,从用药途径上来看,吸入为主要方式,原研产品依然占据较大优势。各类研发资料显示,抗哮喘药物的新型品种在长效β2-受体激动剂+吸入性激素、单克隆抗体、黏附分子拮抗剂方面有所发展,葛兰素史克等跨国巨头在上述亚类中都有产品处于研发阶段,国内厂家需充分运用原有局部用药剂型优势,加速跟上该类药物技术更新的步伐。
抗哮喘药物临床应用现状
由于哮喘发病机制的复杂性,目前哮喘的治疗主要是通过控制症状,防止病情恶化,尽可能保持肺功能正常,防止不可逆气流阻塞,避免死亡[1]。
目前,抗哮喘药物可分为两类:一为抗炎症类的糖皮质激素类药物、抗白三烯药物、炎症介质阻释剂和拮抗剂等;二为控制气道狭窄为主的β2-受体激动剂量药物、嘌呤类药物和抗胆碱药物等支气管扩张药及基因治疗药物等[2](表1)。
糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、β2-受体激动剂和茶碱类是临床上使用较多的药物。
激素是最有效的控制气道炎症的药物。给药途径包括吸入、口服和静脉注射等。吸入为首选途径,临床上常用的吸入激素包括布地奈德、丙酸氟替卡松等。
β2-受体激动剂可通过舒张气道平滑肌、降低微血管的通透性、增加气道上皮纤毛的摆动等,缓解哮喘症状。
白三烯受体拮抗剂可减轻哮喘症状、改善肺功能、减少哮喘的恶化。轻症哮喘患者可单独使用该类药物,本品使用方便,较为安全,尤其适用于阿司匹林哮喘、运动性哮喘和伴有过敏性鼻炎哮喘患者的治疗。
茶碱类药物具有舒张支气管平滑肌作用,并具有强心、利尿、扩张冠状动脉、兴奋呼吸中枢和呼吸肌等作用。低浓度茶碱具有抗炎和免疫调节作用。但药物血清内浓度过高,易引起药物中毒[3]。
抗哮喘药物市场竞争状况
抗哮喘药物各大类概况
各大类抗哮喘药物的概况见表2。
表2数据显示,激素类、黄嘌呤类、β2-受体激动剂与肾上腺皮质激素联合用药分别占据前3位,从复合增长率来看,抗胆碱能药单用及与β2-受体激动剂联合用药增长最快,达50%以上,其次是白三烯类药物增长达37.02%,是我国2008年《支气管哮喘防治指南》中明确的唯一可长期控制哮喘的口服制剂,第三是糖皮质激素,主要以吸入为主,是经典的长期缓解哮喘药物。
抗哮喘药物用药途径概况
中高端医院用药资料显示,在抗哮喘药物中吸入途径始终占50%以上。其次是注射和口服途径,但近两年份额有微量减少,从2012年的合计份额43.44%降至2013年的42.89%,具体份额见表3。
抗哮喘药物剂型概况
中高端医院用药资料显示,吸入性溶液和注射剂是抗哮喘药物中剂型份额最高的类别。吸入性溶液由于其使用时基本无需患者具有任何技术水平,可针对各年龄段患者,因此其份额自2009年以来基本处于上升态势;注射剂适合在危重状态时使用,基本稳定在29%左右。第三是吸入性粉剂,份额保持在22%以上,其主要用于哮喘急性发作,作用直接,起效迅速;同样是吸入途径的加压气雾剂却逐年下降,口服片剂相对稳定,具体份额见表4。
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