药店质量管理存在的问题与对策(2)

时间:2013-05-29 14:15 来源:发表吧 作者:姚永进 点击:

2政策
2.1加强监督抽验的力度,确保零售药品处于有效监管之下  据统计,假劣药品案件80%发生在基层,尤其是广大的农村和边远地区,因此药监局应加强药品零售企业和基层使用单位的抽验工作,扩大监督抽验的覆盖面,提高抽验的单位覆盖率和品种覆盖率,让假劣药品无立锥之地。以对人民群众生命安全负责的态度,把好质量监督关,确保零褒药品质量处于有效监督之下。
2.2充分发挥药检所技术监督的作用,确保药店内在质量  药检所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。作为药监执法的重要技术依托,检验工作在提高药品质量,保证人民用药安全有效以及依法制药战略中发挥着重要作用。药品零售企业应当自觉接受药监部门的管理,规范进货渠道,要求供货方提供近期检验报告,对首营品种要主动委托当地药检所进行检验,以便及时了解药品的内在质量情况,让人民吃上放心药。
2.3推进GSP认证工作,规范药品零售企业经营行为 通过监督药品零售企业实施《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,规范其经营行为,严格按照法律、法规规定的渠道购销药品,认真填写完整的购销记录,从根本上堵住假劣药品的流通渠道。同时应制定相应的管理制度、政策制度,如对零售药店建档立卡实行户籍化管理;采取统一批零价格、统一店容店貌、统一配送等管理措施;大力发展药品连锁经营,倡导和支持管理规范,实力雄厚的医药企业到农村发展连锁门店,以规范零售药店的经营行为,扭转药品零售市场的混乱局面,使药品零售企业走上规范化和制度化的管理轨道。
2.4加强培训,提高企业负责人的质量意识 药品监督管理部门应定期组织零褒药店经营人员进行法律法规、质量管理知识、职业道德及药品知识等方面培训,制定培训计划,健全培训和考核制度,建立培训档案,作为核发证件的依据之一,以此来提高员工的整体素质。通过学法、展法、做到守法经营。
综上所述,开展经常性的药品质量检查和抽验活动,是发现药品质量问题的重要途径;建立科学的药品质量检查、抽验制度,是国家和全社会对药品监督检验工作的要求。随着药品统一监督管理体制的建立和改革的深入,人们对药品的质量和期望越来越高,监督和检验的任务将更加繁重。我们应当抓住机遇,与时俱进,切实加强药品监督抽验工作,为保障广大人民群众用药安全有效,进一步整治和规范药品零售市场而努力。

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